Бутамират-Фармстандарт р-р для приема внутрь 1,5мг/мл фл. 200мл

Хранить препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Вскрытый флакон использовать в течение 30 суток.
Не применять по истечении срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Клинически значимого взаимодействия препарата с лекарственными препаратами других групп не выявлено.
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
B связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Действующее вещество: бутамират
1 мл раствора содержит 1,5 мг бутамирата (в виде цитрата).
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата:
Сорбитол (сорбитола раствор 70 % некристаллизующийся), глицерол (глицерин), бензойная кислота, натрия сахаринат, натрия гидроксид*, ванилин, ароматизатор** корица, вода очищенная.

* - используют натрия гидроксида раствор 30 %.
** - в состав ароматизатора входит 1,2-пропиленгликоль.

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы:
Редко: сонливость.
Желудочно-кишечные нарушения:
Редко: тошнота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: крапивница, возможно развитие аллергических реакций.

Симптомы: признаки острого отравления при попадании внутрь: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления. Пострадавшему следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое. Меры помощи при передозировке включают: удаление препарата из желудка и кишечника (промывание желудка, искусственная рвота, клизма,применение кишечных адсорбентов - активированного угля), поддержание жизненно-важных функций организма. Специфического антидота нет.

Режим дозирования
Внутрь.
Взрослые: по 15 мл 4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза - 60 мл (90 мг).
Не превышайте рекомендованную дозу!
Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом: 7 дней.
Дети
Дети старше 12 лет: по 15 мл 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза - 45 мл (67,5 мг).
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 10 мл 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза - 30 мл (45 мг).
Детям от 3 до 6 лет: по 5 мл 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза - 15 мл (22,5 мг).
Препарат Бутамират-Фармстандарт в данной лскарственной форме противопоказан детям младше 3-х лет.
Способ применения
Препарат принимают с пищей. Используйте прилагаемую мерную ложку. При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
•детский возраст до 3 лет;
•беременность;
• период грудного вскармливания;
•дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
•одновременный прием отхаркивающих препаратов.

B связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфскции дыхательных путей.
Вспомогательные вещества
Раствор для приема внутрь содержит в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол (405 мг в одном мл), поэтому может назначаться больным с сахарным диабетом. Препарат содержит сорбитол - если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Сорбитол является источником фруктозы. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный лекарственный препарат. Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и оказывать легкое слабительное действие.
Препарат содержит глицерол который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
Препарат содержит менее 1 ммоль (1,23 мг) натрия в дозе, т.е. практически «не содержит натрия».

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним:
Следует промывать и высушивать мерный колпачок после каждого применения. Если препарат применяется несколькими пациентами, то мерный колпачок должен промываться и высушиваться между применением у разных пациентов.
Нет особых требований к утилизации.

Беременность
Данные о применении бутамирата у беременных женщин отсутствуют.
Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов (см. раздел 5.3).
В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Бутамират-Фармстандарт во время беременности.
Лактация
Сведения о проникновении действующего вещества препарата (его метаболитов) в грудное молоко человека отсутствуют.
В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Бутамират-Фармстандарт во время грудного вскармливания.
Фертильность
Данные о влиянии препарата на фертильность человека отсутствуют.

Бутамират-Фармстандарт показан для симптоматического лечения сухого кашля различной этиологии у взрослых и детей старше 3 лет.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Однако точный механизм действия препарата не известен. Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием па кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом). В терапевтических дозах препарат хорошо переносится. Бутамират в форме раствора для приема внутрь оказывает успокаивающее действие на раздраженное горло благодаря увлажняющим свойствам глицерола.

Бутамират-Фармстандарт, 1,5 мг/мл, раствор для приема внутрь.
Прозрачная, бесцветная или с желтоватым или с коричневато-желтым оттенком вязкая жидкость с запахом корицы.
По 100 мл или 200 мл во флакон из темного стекла, укупоренный полимерной крышкой с контролем первого вскрытия или полимерной крышкой с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон вместе с мерной ложкой, с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

2 года.
Вскрытый флакон использовать в течение 30 суток.

Раствор для приема внутрь.