Кинезиа таб. с пролонг. высвожд. п/о плен. 10мг №54

Описание

• Взаимодействие с другими препаратами

  Одновременное лечение другими лекарственными средствами, содержащими фампридин (4-аминопиридин), ввиду возможного усиления побочных эффектов противопоказано.
  ОСТ2 является транспортером, ответственным за активную секрецию фампридина почками. Поэтому одновременное применение фампридина с лекарственными средствами, которые являются ингибиторами ОСТ2, например, циметидином, противопоказано. Совместный прием фампридина с лекарственными средствами, которые являются субстратами ОСТ2, например, карведилолом, пропанололом и метформином, требует осторожности.

• Состав

  Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с тиснением *10* на одной стороне; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

  	1 таб.
  фампридин	10 мг

  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
  Состав оболочки: Опадрай Y-1-7000 белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол).

• Побочное действие

  Инфекции и инвазии: очень часто - инфекции мочевыводящих путей; часто - острые респираторные заболевания, назофарингит, вирусные инфекции.
  Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности (в т.ч. ангионевротический отек, кожные высыпания, крапивница, анафилактические реакции).
  Со стороны ЦНС: часто - бессонница, тревога, головокружение, головная боль, нарушение равновесия, парестезии, тремор; частота неизвестна - судороги, невралгия тройничного нерва.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения; частота неизвестна - тахикардия, артериальная гипотензия.
  Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, боль в горле.
  Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, запор, диспепсия.
  Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине.
  Прочие: часто - слабость; частота неизвестна - дискомфорт в груди.

• Передозировка

  Симптомы
  При передозировке фампридином описаны симптомы со стороны нервной системы: спутанность сознания, дрожь, потливость, судороги, амнезия.
  При высоких дозах 4-аминопиридина описаны следующие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы: спутанность сознания, судороги, эпилептический статус, непроизвольные и хореоатетоидные движения. Другие описанные побочные эффекты в высоких дозах включают случаи гипертонии, сердечной аритмии (например, наджелудочковой тахикардии и брадикардии), а также желудочковой тахикардии.
  
  Лечение
  Симптоматическая терапия. Пациентам с повторяющимися припадками назначают бензодиазепины, фенитоин или другие препараты, применяемые в качестве средств противоэпилептической терапии.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  Рекомендуемая доза - 10 мг 2 раза/сут с интервалом в 12 ч. Длительность применения зависит от эффективности терапии.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к фампридину; одновременный прием разных лекарственных форм фампридина или 4-аминопиридина; судороги в анамнезе; почечная недостаточность (КК менее 80 мл/мин); одновременный прием с лекарственными средствами, которые являются ингибиторами ОСТ2 (например, с циметидином); детский и подростковый возраст до 18 лет.
  
  С осторожностью
  Почечная недостаточность (КК более 80 мл/мин), наличие факторов, которые могут снижать порог судорожной готовности, указание в анамнезе на аллергические реакции, аритмия, головокружение, нарушение равновесия, снижение количества лейкоцитов в крови.
  
  Применение при беременности и кормлении грудью
  Рекомендуется избегать применения при беременности и в период грудного вскармливания.
  
  Применение при нарушениях функции печени
  Коррекция дозы не требуется.
  
  Применение при нарушениях функции почек
  Противопоказание: почечная недостаточность (КК менее 80 мл/мин).
  У пациентов с почечной недостаточностью происходит накопление фампридина пропорционально степени тяжести почечной недостаточности.
  
  Применение у детей
  Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
  
  Применение у пожилых пациентов
  До начала и в период лечения требуется контроль функции почек.

• Особые указания

  У пациентов с почечной недостаточностью функции почек могут наблюдаться более высокие концентрации фампридина в плазме крови, что ассоциируется с более высоким риском побочных эффектов, особенно со стороны нервной системы. Определение функции почек до лечения и ее регулярный мониторинг в течение лечения рекомендуется у всех пациентов (особенно у пациентов пожилого возраста , у которых функция почек может быть нарушена).
  При появлении судорог во время лечения фампридин следует отменить.
  При развитии анафилаксии или других серьезных аллергических реакций прием фампридина следует прекратить.
  Головокружения и нарушения равновесия, наблюдаемые на фоне приема фампридина, могут приводить к увеличению риска падений, а также влиять на способность к управлению транспортными средствами. Поэтому, пациенты должны использовать средства помощи для ходьбы при необходимости.
  Нельзя исключить возникновение на фоне лечения инфекционных заболеваний и нарушение иммунного ответа.
  
  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  Учитывая возможность возникновения головокружения и других побочных эффектов, в период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.

• Показания к применению

  Симптоматическое лечение нарушений ходьбы у взрослых пациентов с рассеянным склерозом (4-7 баллов по расширенной шкале инвалидизации EDSS).

• Фармакологическое действие

  Фампридин является блокатором калиевых каналов.
  Улучшает проведение нервного импульса по демиелинизированным волокнам.
  Проникает через ГЭБ, в демиелинизированных нейронах блокирует калиевые каналы и препятствует выходу ионов калия из клетки, тем самым продлевая реполяризацию и усиливая формирование потенциала действия нервного импульса.

• Описание товара

  Блокатор калиевых каналов.