Тенофовир-ТЛ таб. п/о плен. 300мг №30

Описание

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении тенофовира с диданозином концентрация диданозина в плазме крови увеличивается (данная комбинация не рекомендуется; при необходимости комбинированной терапии дозу диданозина следует уменьшить.
  При совместном применении происходит уменьшение концентрации в плазме крови атазанавира и увеличение концентрации тенофовира.
  Необходимо применять тенофовир с атазанавиром только с дополнительным усилением действия последнего ритонавиром.
  При совместном применении комбинации лопинавир/ритонавир с тенофовиром концентрация тенофовира в плазме крови увеличивается.
  Дарунавир увеличивает концентрацию тенофовира на 20-25%. При данной комбинации дарунавир и тенофовир следует применять в стандартных дозах, при этом необходимо тщательно мониторировать нефротоксическое действие тенофовира.
  Тенофовир в основном выводится из организма почками. При совместном применении тенофовира с препаратами, которые уменьшают функцию почек или подавляют/прекращают активную тубулярную секрецию, возможно увеличение сывороточную концентрацию тенофовира и/или увеличить концентрации других препаратов, которые выводятся почками.
  Ганцикловир, валганцикловир и цидофовир конкурируют с тенофовиром за активную канальцевую секрецию почками, в результате этого повышается концентрация тенофовира в плазме крови (необходимо клиническое наблюдение для контроля возможных побочных эффектов).
  Нефротоксичные препараты способны повышать концентрацию тенофовира в плазме.

• Состав

  Активные вещества: Тенофовира дизопроксил фумарат 300,0 мг.

• Побочное действие

  • Со стороны обмена веществ: очень часто - гипофосфатемия; редко - лактацидоз; возможно - гипокалиемия.
  • Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, рвота, тошнота; часто - метеоризм; редко - панкреатит, повышение активности трансаминаз; очень редко - гепатит; возможно - стеатоз печени.
  • Со стороны костно-мышечной системы: возможно - рабдомиолиз, остеомаляция, мышечная слабость, миопатия.
  • Со стороны мочевыделительной системы: редко - острая почечная недостаточность, проксимальная ренальная тубулопатия (включая синдром Фанкони), гиперкреатининемия; очень редко - острый тубулярный некроз; частота неизвестна - нефрит (включая острый интерстициальный), нефрогенный несахарный диабет.
  • Прочие: очень часто - головокружение; редко - сыпь; очень редко - диспноэ, астения.

• Передозировка

  В случае передозировки, пациент должен быть обследован для выявления возможных признаков интоксикации.
  В случае необходимости применяется стандартная поддерживающая терапия.
  Тенофовир эффективно удаляется гемодиализом с коэффициентом экстракции приблизительно 54%.
  После приёма 300 мг тенофовира, 4-часовая процедура гемодиализа приводит к удалению приблизительно 10% принятой дозы тенофовира.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, независимо от приема пищи.
  Рекомендованная доза - 300 мг 1 раз/сут.
  У пациентов с почечной недостаточностью при КК 30-49 мл/мин - по 300 мг каждые 48 ч; при КК 10-29 мл/мин - по 300 мг каждые 72-96 ч.
  У пациентов, находящихся на гемодиализе - 300 мг каждые 7 дней после завершения сеанса диализа.
  Беременность и период лактации.
  При решении вопроса о применении препарата при беременности необходимо соотнести ожидаемый терапевтический эффект для матери с возможным риском применения препарата для плода.
  В связи с выявленными изменениями костной ткани на фоне приема препарата, и ограниченным опытом применения рекомендуется с осторожностью применять препарат во время беременности.
  Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать надежные методы контрацепции.
  Кормящие матери:
  ВИЧ-инфицированные женщины должны быть проинструктированы об исключении грудного вскармливания.
  Применение при нарушениях функции почек.
  С осторожностью следует применять тенофовир при почечной недостаточности с КК менее 50 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе.
  При КК менее 30 мл/мин не рекомендуется применять тенофовир; при необходимости применения следует тщательно контролировать функцию почек и скорректировать интервал между введением препарата.
  Впервые возникшая или прогрессирующая почечная недостаточность может привести к острой почечной недостаточности и синдрому Фанкони.
  Необходимо определение КК перед началом лечения тенофовиром.
  Необходим контроль клиренса креатинина и фосфора в сыворотке крови у пациентов с повышенным риском развития или прогрессирования почечной недостаточности.
  Необходимо избегать применения тенофовира одновременно или после недавнего лечения нефротоксичными препаратами.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к тенофовиру.

• Особые указания

  С осторожностью следует применять тенофовир при почечной недостаточности с КК менее 50 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе.
  При КК менее 30 мл/мин не рекомендуется применять тенофовир; при необходимости применения следует тщательно контролировать функцию почек и скорректировать интервал между введением препарата.
  Впервые возникшая или прогрессирующая почечная недостаточность может привести к острой почечной недостаточности и синдрому Фанкони.
  Необходимо определение КК перед началом лечения тенофовиром. Необходим контроль клиренса креатинина и фосфора в сыворотке крови у пациентов с повышенным риском развития или прогрессирования почечной недостаточности.
  Необходимо избегать применения тенофовира одновременно или после недавнего лечения нефротоксичными препаратами.
  Необходимо исключать применение тенофовира одновременно с комбинированными противовирусными препаратами, в состав которых входит тенофовир и адефовира депивоксил.
  Тенофовир следует применять только как часть соответствующей антиретровирусной комбинированной терапии у ВИЧ-1 инфицированных пациентов.
  При применении тенофовира возможно развитие синдрома Фанкони, сопровождающегося гипофосфатемией, гипоурикемией, протеинурией, нормогликемической глюкозурией; в некоторых случаях может развиться острая почечная недостаточность.
  На ранних стадиях течение может быть бессимптомным, либо сопровождаться миалгиями; в большинстве случаев симптомы исчезают при прекращении приема тенофовира.
  К факторам риска относятся низкую массу тела, наличие заболеваний почек на момент начала терапии.
  Частота развития нефротоксичных побочных эффектов крайне низкая у пациентов с исходно нормальной функцией почек.

• Показания к применению

  Лечение ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии у взрослых.

• Фармакологическое действие

• Противовирусное средство, нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы.
• Тенофовир in vivo превращается в тенофовир, аналог нуклеозидмонофосфата (нуклеотида) аденозина монофосфата.
• Тенофовир в последующем превращается в активный метаболит - тенофовира дифосфат, который ингибирует активность обратной транскриптазы ВИЧ-1, встраиваясь в молекулу вирусной ДНК и нарушая синтез цепочки ДНК.
• Тенофивир является слабым ингибитором ДНК-полимераз и митохондриальной ДНК-полимеразы y млекопитающих
• Описание товара

  Противовирусное (ВИЧ) средство.