Оницит р-р для в/в введ. 0,25мг/5мл фл. 5мл №1

Описание

• Взаимодействие с другими препаратами

  Палоносетрон главным образом метаболизируется изоферментом CYP2D6, при участии также изоферментов CYP3A4 и CYP1A2. В применяемых концентрациях палоносетрон не угнетает и не стимулирует образование цитохрома Р450.
  Метоклопрамид: в клинических исследованиях не было выявлено взаимодействия палоносетрона с метоклопрамидом, который является ингибитором изофермента CYP2D6.
  Ингибиторы и индукторы изофермента CYP2D6: возможно совместное применение с дексаметазоном и рифампицином (индукторы изофермента CYP2D6), и амиодароном, целексоксибом, хлорпромазином, циметидином, доксорубицином, флуоксетином, галоперидолом, пароксетином, хинидином, ранитидином, ритонавиром, сертралином и тербинафином (ингибиторы изоферментаCYP2D6).
  Глюкокортикостероиды: совместное применение с глюкокортикостероидами безопасно.
  Другие лекарственные препараты: возможно применение вместе с анальгетиками, спазмолитическими, аитихолинергическими препаратами, другими противорвотными средствами.
  Противоопухолевые препараты: палоносетрон не снижает активность противоопухолевых препаратов (цисплатин, циклофосфамид, цитарабин, доксорубицин, митомицин).

• Состав

  Раствор для в/в введения бесцветный, прозрачный, без посторонних частиц.

  	1 мл	1 фл.
  палоносетрон (в форме гидрохлорида)	0.05 мг	0.25 мг

  Вспомогательные вещества: маннитол - 41.5 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.5 мг, натрия цитрата дигидрат - 3.7 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1.56 мг, раствор натрия гидроксида и/или раствор хлористоводородной кислоты - до pH 5.0 +/- 0.5, вода д/и - до 1 мл.

• Побочное действие

  Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000; менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
  
  Наиболее часто встречаемые побочные реакции
  Головная боль - до 9 %; запор - до 5 %.
  
  Нечасто наблюдаемые побочные реакции
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия,- брадикардия, экстрасистолы, миокардиальная ишемия, синусовая тахикардия, синусовая аритмия, суправентрикулярные экстрасистолы, понижение артериального давления (АД),
  повышение АД, удлинение интервала QT; изменение окраски вен, варикозное расширение вен.
  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, парестезия, периферическая чувствительная нейропатия, чувство беспокойства, эйфория.
  Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, боль в животе, сухость слизистой оболочки рта, метеоризм, анорексия, икота.
  Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
  Со стороны кожи и кожных придатков: аллергический дерматит, зуд, сыпь.
  Со стороны костно-мышечной системы: артралгия;
  Со стороны органов чувств: повышенная чувствительность глаз - раздражение, диплопия, амблиопия, нарушение координации движений, шум в ушах.
  Изменение лабораторных показателей: повышение активности *печеночных* трансаминаз, гипо- или гиперкалиемия, гипокальциемия, гипергликемия, гипербилирубинемия, глюкозурия, метаболический ацидоз.
  Прочие: повышенная утомляемость, слабость, повышение температуры тела, приливы, чувство *жара*, гриппоподобный синдром.
  Очень редко встречаются реакции в месте введения препарата (жжение, уплотнение, боль).

• Передозировка

  До настоящего времени случаев передозировки отмечено не было, тем не менее, при усилении какого-либо из указанных побочных эффектов, необходимо провести симптоматическую терапию.

• Способ применения и дозы

  Препарат Оницит вводится внутривенно в течение не менее 30 секунд в дозе 0,25 мг примерно за 30 минут до начала химиотерапии.
  Не рекомендуется введение препарата в течение последующих семи дней.
  Эффект препарата по предотвращению тошноты и рвоты, вызываемых проведением химиотерапии, возрастает при одновременном назначении глюкокортикостероидов.

• Противопоказания

  • Детский возраст до 18 лет;
  • Беременность и период кормления грудью;
  • Повышенная чувствительность к палоносетрону, либо к другим компонентам препарата.

  С осторожностью следует применять у пациентов со склонностью к увеличению интервала QT.
  
  Применение при беременности и кормлении грудью
  Противопоказано во время беременности и в период лактации.
  
  Применение при нарушениях функции печени
  Коррекция дозы у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
  
  Применение при нарушениях функции почек
  Коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.
  
  Применение у детей
  Противопоказан детям до 18 лет.
  
  Применение у пожилых пациентов
  Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

• Особые указания

  Оницит может вызвать увеличение времени прохождения содержимого по кишечнику. Поэтому требуется специальный контроль состояния пациентов с признаками непроходимости кишечника.
  
  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  Поскольку при применении препарата Оницит могут наблюдаться такие нежелательные явления как головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций необходимо соблюдать осторожность.

• Показания к применению

  • Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных проведением цитостатической химио- или радиотерапии (умеренно и высокоэметогенной).

• Фармакологическое действие

  Препарат Оницит (палоносетрон) - высоко селективный антагонист серотониновых рецепторов.
  Механизм действия связан с подавлением рвотного рефлекса путем блокады серотониновых 5НТ₃-рецепторов на уровне нейронов центральной и периферической нервной системы. На этом механизме основано предупреждение и лечение вызванных цитостатической химио- и радиотерапией тошноты и рвоты, связанной с повышением содержания серотонина, который путем активации вагусных афферентных, содержащих 5НТ₃-рецепторы волокон вызывает рвотный рефлекс.
  Оницит не угнетает и не стимулирует изоферменты цитохрома Р450.

• Описание товара

  Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий серотониновые рецепторы.