Железа III гидроксид сахар. комплекс р-р д/в/в введ. 20мг/мл 5мл №5

Описание

• Взаимодействие с другими препаратами

  Не следует применять одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. уменьшается всасывание железа из ЖКТ.

  Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции.

• Состав

  Состав на 1 мл:

  Действующее

  вещество: Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс 370,0 мг, в пересчете на железо 20,0 мг.

  Вспомогательные вещества:

  Натрия гидроксид pH от 10,0 до 11,0; вода для инъекций до 1 мл.

• Побочное действие

  Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - сердцебиение, тахикардия, снижение АД, коллаптоидные состояния, чувство жара, "приливы" крови к лицу.

  Со стороны органов дыхания: очень редко - бронхоспазм, одышка.

  Со стороны пищеварительной системы: очень редко - разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота.

  Со стороны кожных покровов: очень редко - эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышенная потливость.

  Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях.

  Аллергические реакции: очень редко - анафилактоидные реакции, отек лица, отек гортани.

  Общие реакции: очень редко - астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, периферические отеки, чувство недомогания, бледность, повышение температуры, озноб.

  Местные реакции: очень редко - боль и отек в месте введения.

• Способ применения и дозы

  Вводят только в/в (медленно капельно или струйно) или в венозный участок диализной системы.

  Не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы. П

  еред введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу.

  Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение следует немедленно прекратить. Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по специальной формуле.

• Противопоказания

  Анемия, не связанная с дефицитом железа; признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз); нарушение процесса утилизации железа;

  I триместр беременности; повышенная чувствительность к активному веществу.

• Особые указания

  • С осторожностью применяют у больных бронхиальной астмой, при экземе, поливалентной аллергии, аллергических реакциях на иные парентеральные препараты железа;
  • у пациентов с низкой железосвязывающей способностью сыворотки и/или дефицитом фолиевой кислоты; пациентов с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями, при повышенном содержании ферритина в сыворотке в связи с тем, что железо при парентеральном введении может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции.
  • Применяют только при подтверждении диагноза анемии соответствующими лабораторными данными (например, результатами определения ферритина сыворотки или уровня гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров - среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците).

  В/в препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни. Более высокая частота развития нежелательных побочных реакций (в особенности - снижение АД), которые также могут быть и тяжелыми, ассоциируется с увеличением дозы.

• Показания к применению

  Железодефицитные состояния: при необходимости быстрого восполнения железа;

  при непереносимости пероральных препаратов железа или несоблюдении режима лечения;

  при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.

• Фармакологическое действие

  Средство для лечения железодефицитных состояний.

  Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие этого его выведение почками в неизмененном виде невозможно. Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.

• Описание товара

  ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Российская Федерация, для лечения железодефицитных состояний.