Теоритин МФ таб. 4мг №10

Описание

• Условия хранения

  В оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 °С.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  В ходе клинических исследований не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами. Прием пищи не оказывает влияние на эффективность препарата Теоритин® МФ.

• Состав

  Одна таблетка содержит:
  Действующее вещество: бензгидрилпиперазинилбутилметилксантина сукцинат (теоритин) в пересчете на 100 % вещество – 2,0 мг или 4,0 мг;
  Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция стеарат.

• Побочное действие

  Практически все нежелательные явления, выявленные в ходе клинических исследований, относились к легкой степени тяжести. Не было зарегистрировано ни одного случая развития серьезного нежелательного явления, выявленные нежелательные явления были клинически незначимы и не требовали принятия каких-либо коррекционных мер.
  Ниже приведены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, с указанием частоты их развития в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
  Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (единичные случаи) – снижение частоты сердечных сокращений (ЧСС), повышение ЧСС.
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – сухость во рту; очень редко (единичный случай) – диспепсия, боль в животе.
  Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль; очень редко (единичный случай) – головокружение, слабость.
  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко (единичный случай) – дизурия.
  Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто - повышение активности "печеночных" трансаминаз и уровня билирубина; редко – билирубинурия, протеинурия; очень редко - повышение рН мочи, изменение уровня гликемии (повышение или снижение).
  ЭКГ: нечасто – нарушение процессов реполяризации; очень редко – нарушение проводимости.
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усиливаются или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, обязательно сообщите об этом врачу!
  В ходе проведения начальных стадий клинических исследований прием Теоритина® МФ в дозе 5 мг приводил к некоторым изменениям формулы крови – изменению количества лейкоцитов, в том числе лимфоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов.

• Передозировка

  В ходе клинических исследований при приеме 4 мг препарата в сутки в течение 14 дней случаев передозировки не описано.
  Лечение: в случае передозировки следует обратиться к врачу. Рекомендуется симптоматическое лечение, промывание желудка. Специфический антидот отсутствует.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, по 4 мг 1 раз в сутки. Препарат желательно принимать утром, в одно и то же время.
  Длительность курса лечения 14 дней.
  Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
  Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Детский возраст до 18 лет;
  • Почечная, печеночная недостаточность.

• Меры предосторожности

  С осторожностью:
  - Закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
  - Пожилой возраст.

• Особые указания

  Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с закрытоугольной глаукомой и гиперплазией предстательной железы.
  Сохраняйте инструкцию. Она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение препарата Теоритин® МФ противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

• Показания к применению

  Симптоматическое лечение - хроническая идиопатическая крапивница, сезонный аллергический ринит.

• Фармакологическое действие

  Фармакодинамика
  Препарат Теоритин® МФ (3-метил-7-[4-(4-бензгидрилпиперазинил-1)бутил] ксантина сукцинат) является производным пурина, обладающим выраженной противоаллергической активностью, связанной с длительной и избирательной блокадой Н1-гистаминовых рецепторов, препарат Теоритин® МФ предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Обладает слабой м-холиноблокирующей и антисеротониновой активностью. Не обладает седативными свойствами и не влияет на скорость психомоторных реакций. По активности и длительности антигистаминного действия превосходит как Н1-гистаминоблокаторы первого поколения – дифенгидрамин, хифенадин и азеластин, так и второго – цетиризин, лоратадин, фексофенадин, что было показано на экспериментальной модели изучения влияния препарата Теоритин® МФ на спазмогенное действие гистамина на изолированной подвздошной кишке морских свинок. По антисеротониновой активности, обуславливающей наличие у препаратов этой группы противозудного действия, препарат Теоритин® МФ близок к азеластину и существенно превосходит остальные вышеперечисленные препараты.
  Фармакокинетика
  Абсорбция
  Препарат Теоритин® МФ практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, относительная биодоступность составляет около 95 % после приема 5 мг препарата. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 3 ± 1.3 часа и составляет 2.04 ± 0.89 нг/мл. Площадь под кривой "концентрация-время" (AUC0-∞) составляет 26.56 ± 13.06 нг*ч/мл.
  Распределение. Препарат Теоритин® МФ наиболее интенсивно распределяется в хорошо васкуляризированных органах (печень, селезенка, легкие, почки), несколько в меньшей степени (в 2-3 раза) в менее васкуляризированных органах (сердце, мозг, мышцы, брыжейка).
  Метаболизм и выведение. Обладает эффектом "первого" прохождения через печень. В неизменном виде с мочой и калом выводится, соответственно, 0.23 % и 0.33 % от введенной дозы.
  Период полувыведения составляет около 11 ± 4.93 часов.

• Описание товара

  Таблетки от белого до белого со светло-коричневым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской c двух сторон.

• Срок годности

  36 месяцев

• Форма выпуска

  Таблетки