Эзетимиб-Тева таб. 10мг №30
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Нет в наличии
Описание
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере, пачке картонной после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25° С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию или водопровод.
Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.Взаимодействие с другими препаратами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Если препарат эзетимиба назначается в комбинации со статином, следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению назначаемого дополнительно препарата.
Антациды (группа препаратов, нейтрализующих соляную кислоту в желудке).
Одновременный прием антацидов снижает скорость всасывания эзетимиба.
Антикоагулянты (препараты для предотвращения образования тромбов).
Если Вы принимаете пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, а также аценокумарол, флуиндион и фенпрокумон совместно с препаратом эзетимиб, очень важно регулярно проводить точные исследования крови, чтобы убедиться, что доза варфарина или другого антикоагулянта кумаринового ряда или флуиндиона является подходящей (не слишком высокой и не слишком низкой).
Колестирамин (препарат, который препятствует всасыванию желчных кислот и холестерина в кишечнике).
Одновременный прием колестирамина уменьшает эффект дополнительного снижения концентрации ХС.
Циклоспорин (используется для профилактики и лечения отторжения после пересадки костного мозга и трансплантации органов).
Следует проявлять осторожность при совместном применении эзетимиба и циклоспорина. Если врач Вам назначил совместно препарат эзетимиба и циклоспорин, следует контролировать концентрацию циклоспорина.
Фибраты (класс препаратов, которые положительно влияют на содержание жиров в крови).
Могут повышать выделение холестерина с желчью, что может привести к желчекаменной болезни. Безопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с другими фибратами не установлены.
При подозрении на холелитиаз (наличие одного или нескольких камней в желчном пузыре) при применении препаратов эзетимиб и фенофибрат, показано обследование желчного пузыря и лечение препаратом следует прекратить.
Статины (препараты, снижающие содержание холестерина в крови).
При одновременном приеме эзетимиба с аторвастатином, ловастатином, правастатином, симвастатином, флувастатином и розувастатином клинически значимых фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось.Состав
1 таблетка содержит эзетимиб - 10 мг.
Вспомогательными веществами являются лактозы моногидрат (200 М), кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (Тип 2910), лаурилсульфат натрия, кросповидон (Тип А), целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), магния стеарат.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть практически не содержит натрия.Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Эзетимиб-Тева и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции (неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- неожиданное появление хрипов;
- затрудненное дыхание;
- отек век, лица или губ;
- сыпь или зуд (особенно по всему телу).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эзетимиб-Тева.
При приеме эзетимиба в монотерапии
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
боль в животе;
диарея;
метеоризм (вздутие живота из-за скопления газов в кишечнике);
утомляемость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
снижение аппетита;
«приливы» крови к коже лица;
повышение артериального давления;
кашель;
диспепсия (расстройство пищеварения);
гастроэзофагеальный рефлюкс (забрасывание содержимого желудка в пищевод);
тошнота;
артралгия (боль в суставах);
мышечные спазмы;
боль в шее;
боль в груди;
боль;
повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT);
повышение активности креатининфосфокиназы (КФК) сыворотки крови;
повышение активности гамма-глютамилтрансферазы;
нарушение показателей функции печени.
При приеме эзетимиба одновременно со статином
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
головная боль;
миалгия (боли в мышцах);
повышение активности АЛТ и/или ACT.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
парестезия (ощущение онемения, покалывания, жжения);
сухость слизистой оболочки рта;
гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка);
кожный зуд;
кожная сыпь;
крапивница (внезапное распространенное высыпание зудящих волдырей аллергической природы);
боль в спине;
мышечная слабость;
боль в конечности;
астения (повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна);
периферические отеки.
При приеме эзетимиба одновременно с фенофибратом
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
боль в животе.
Пострегистрационные наблюдения
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в крови);
реакции гиперчувствительности;
анафилаксия (быстрая тяжелая аллергическая реакция на повторное введение в организм какого-либо аллергена);
ангионевротический отек (остро развивающийся и быстро проходящий отек.Передозировка
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
10 мг эзетимиба или 1 таблетка, 1 раз в сутки.
Особые группы пациентов
Применение у пациентов с нарушением функции почек/хронической болезнью почек
Монотерапия
Для пациентов с нарушением функции почек подбор дозы препарата не требуется.
Комбинированная терапия с симвастатином
Для пациентов с легкой степенью нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) не менее 60 мл/мин/1,73 м2) подбор дозы эзетимиба или симвастатина не требуется. Пациентам с нарушением функции почек и СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 эзетимиб назначается в дозе 10 мг и симвастатин в дозе 20 мг 1 раз в сутки вечером. У данных пациентов применение симвастатина в более высокой дозе должно тщательно контролироваться.
Применение у пациентов пожилого возраста
Для пожилых пациентов подбор дозы препарата не требуется.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Для пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) подбор дозы препарата не требуется. Не рекомендуется применение препарата пациентам с умеренным (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и тяжелым (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушением функций печени.
Путь и способ введения
Препарат применяют внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи.
Если Вы приняли препарата Эзетимиб-Тева больше, чем следовало
Если Вы забыли принять препарат Эзетимиб-Тева
Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным.
Тем не менее, если Вы забыли принять препарат Эзетимиб-Тева, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте две дозы одновременно. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.Противопоказания
Не принимайте препарат Эзетимиб-Тева:
- если у Вас аллергия на эзетимиб и/или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас в настоящее время заболевания печени от умеренной до тяжелой степени;
- если Эзетимиб-Тева назначается врачом одновременно со статином или фенофибратом необходимо следовать инструкции по применению дополнительно назначенных препаратов.Меры предосторожности
Перед приемом препарата Эзетимиб-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Эзетимиб-Тева является лишь частью полной программы лечения, которая также включает диету, физические упражнения и контроль веса. Очень внимательно следите за своей диетой, приемом лекарств и физическими упражнениями.
Если Вы принимаете препарат Эзетимиб-Тева в комбинации с другими лекарственными препаратами от холестерина (со статином или фенофибратом), очень тщательно следуйте инструкциям Вашего врача по дозированию.
Сообщите врачу:
- если Вам назначили эзетимиб в комбинации со статином, так как следует проводить контроль функции печени в начале лечения и далее в соответствии с рекомендациями для данного статина;
- если у Вас возникли любые необъяснимые мышечные боли, болезненность или слабость. Наличие данных симптомов и повышение активности фермента креатинфосфокиназы (КФК) (более чем в 10 раз выше ВГН) указывает на развитие миопатии. Если миопатия диагностирована или подозревается, Вы должны немедленно прекратить применение эзетимиба и любого статина одновременно с эзетимибом;
- если у Вас серьезные проблемы с печенью, так как применение препарата Эзетимиб-Тева не рекомендуется у пациентов с умеренной или тяжелой степенью печеночной недостаточности;
- если Вы принимаете фибраты. Одновременное применение эзетимиба с фибратами (за исключением фенофибрата) не рекомендуется, так как безопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с фибратами (за исключением фенофибрата) не установлены;
- если Вы принимаете фенофибрат. У пациентов, принимающих фенофибрат одновременно с эзетимибом, возможен риск возникновения желчекаменной болезни и заболеваний желчного пузыря. Если врач предполагает у Вас возможное развитие указанных выше заболеваний, то он может порекомендовать проведение исследования желчного пузыря и назначить альтернативную липидснижающую терапию; - если Вы принимаете циклоспорин, так как необходим регулярный контроль концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении эзетимиба и циклоспорина;
- если Вы принимаете непрямые антикоагулянты, так как при одновременном применении эзетимиба с непрямыми антикоагулянтами, включая варфарин, другие антикоагулянты кумаринового ряда или флуиндион, необходимо контролировать значения показателя международное нормализованное отношение (MHO).
Дети
Не давайте препарат детям от 0 до 6 лет, поскольку безопасность и эффективность применения эзетимиба у детей не установлены. Данные отсутствуют.Особые указания
Препарат Эзетимиб-Тева содержит лактозы моногидрат.
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.Применение при беременности и в период лактации
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не принимайте препарат Эзетимиб-Тева в том случае, если Вы беременны.
Не принимайте препарат Эзетимиб-Тева в том случае, если Вы кормите грудью ребенка.Показания к применению
Препарат Эзетимиб-Тева применяется для лечения при следующих состояниях:
Первичная гиперхолестеринемия
Препарат Эзетимиб-Тева в комбинации со статинами или в монотерапии, в дополнение к диете показан для снижения повышенной концентрации холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП), аполипопротеина B (апо-В), триглицеридов и расчетной разницы между измеренными значениями концентраций холестерина и холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС не-ЛПВП), а также для повышения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) у взрослых и подростков от 10 до 17 лет с первичной (гетерозиготной семейной и несемейной) гиперхолестеринемией.
Препарат Эзетимиб-Тева в комбинации с фенофибратом в дополнение к диете показан для снижения повышенной концентрации холестерина, апо-В и ХС не-ЛПВП у пациентов со смешанной гиперхолестеринемией.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
Препарат Эзетимиб-Тева, принимаемый в комбинации со статинами, показан для снижения риска развития сердечно-сосудистых событий (сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, госпитализация по поводу нестабильной стенокардии или при потребности проведения реваскуляризации) у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС).
Профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с хронической болезнью почек
Препарат Эзетимиб-Тева, принимаемый в комбинации с симвастатином, показан для снижения риска развития серьезных сердечно-сосудистых событий (нефатальный инфаркт миокарда или сердечно-сосудистая смерть, инсульт или любая процедура реваскуляризации) у пациентов с хронической болезнью почек.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Препарат Эзетимиб-Тева в комбинации со статинами показан для снижения повышенной концентрации холестерина и ХС ЛПНП у взрослых и подростков от 10 до 17 лет с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Пациенты могут также получать вспомогательное лечение (например, ЛПНП-аферез).
Гомозиготная ситостеролемия (фитостеролемия)
Препарат Эзетимиб-Тева показан в качестве дополнительной терапии к диете для пациентов с гомозиготной семейной ситостеролемией.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.Фармакологическое действие
Гиполипидемические средства; другие гиполипидемические средства.
Описание товара
Препарат Эзетимиб-Тева содержит действующее вещество эзетимиб.
Эзетимиб является представителем нового класса гиполипидемических средств, которые селективно ингибируют абсорбцию холестерина (ХС) и некоторых растительных стероидов в кишечнике.
Эзетимиб локализуется в щеточной каемке тонкого кишечника и препятствует всасыванию ХС, приводя к снижению поступления ХС из кишечника в печень, за счет чего снижаются запасы ХС в печени и усиливается выведение ХС из крови. Эзетимиб не усиливает экскрецию желчных кислот (в отличие от секвестрантов желчных кислот) и не ингибирует синтез ХС в печени (в отличие от статинов).Срок годности
3 года
Форма выпуска
Белые или почти белые таблетки, капсуловидной формы с гравировкой «713» на одной стороне и гладкие на другой.
